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密闭式静脉留置针

  • 注册证编号:国械注准20153141545
  • 注册人名称:苏州碧迪医疗器械有限公司
  • 注册人住所:江苏省苏州工业园区白榆路5号
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:本产品分为直型和Y型,规格分别为: 0.7mm× 14mm,0.7mm× 19mm,0.9mm× 19mm,0.9mm× 25mm,1.1mm× 30mm,1.3mm× 30mm。
  • 备注:原注册证编号:国械注准20153151545
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-07-13
  • 有效期至:2025-07-12
  • 变更情况:2020-07-29 “注册人住所:江苏省苏州工业园区白榆路5号;生产地址:江苏省苏州工业园区白榆路5号”变更为“注册人住所:苏州工业园区白榆路5号;生产地址:苏州工业园区白榆路5号”。

产品由护针帽(低密度聚乙烯)、导管(聚氨酯)、针管(不锈钢)、导管座(丙酸酯)、隔离塞(聚异戊二烯)、鳍状针座(高压聚苯乙烯)、延长管(聚氨酯)、鲁尔接头(聚丙烯、不锈钢)、封管夹(聚甲醛)、端帽(直型除外)(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)和肝素帽(1个或2个)(聚碳酸酯、聚异戊二烯、聚对苯二甲酸)组成。 本产品采用环氧乙烷灭菌。

适用于静脉输液、给药以及采取血液样本。

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