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遥测监护系统

  • 注册证编号:国械注准20163071115
  • 注册人名称:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
  • 注册人住所:深圳市光明新区南环大道1203号
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:TM80
  • 备注:原注册证编号为:国械注准20163211115
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-05-29
  • 有效期至:2025-05-28
  • 变更情况:/

本产品由主机(TM80)、血氧模块(SAT10)、无创血压模块(BP10)、中央充电站以及附件组成,详见附页。

该产品适用于对流动的成人和小儿进行心电(含ST段和心律失常分析)、心率(HR)、血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)和无创血压(NIBP)的监护。其中,无创血压模块还可测量成人和小儿24小时动态血压。该产品预期使用场合为具有健康护理能力的机构或单位,例如:医院术后观察室、心内科、心外科、老干部病房和干休所,由专业临床医护人员或在专业临床医护人员的指导下使用。该产品可支持短时本地监护功能。遥测监护系统提供对流动和非流动的成人及小儿的连续监护,可在床旁使用或佩戴在病人身上使用。

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1.该产品(遥测监护系统)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
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