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髋关节假体 聚乙烯髋臼

  • 注册证编号:国械注准20163130254
  • 注册人名称:北京爱康宜诚医疗器材有限公司
  • 注册人住所:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号;北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:见附页
  • 备注:原注册证编号:国械注准20163460254
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-10-26
  • 有效期至:2025-10-25
  • 变更情况:/
该产品由符合GB/T19701.2要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成,髋臼显示环由符合GB 4234.1要求的00Cr18Ni14Mo3材料制成,灭菌包装。
作为骨水泥型髋关节假体,适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)的全髋关节置换。
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