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个性化基台

  • 注册证编号:国械注准20203170795
  • 注册人名称:深圳市康泰健牙科器材有限公司
  • 注册人住所:深圳市坪山区荣田路2005号康泰健产业大楼1栋1A,3-7,8A, 11层
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:型号: KX4-A-300;规格: D(5.0~6.5)-CH(1.0~3.0)-AH(4.0~5.5)
  • 备注:/
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-10-09
  • 有效期至:2025-10-08
  • 变更情况:/
该产品由符合GB/T13810-2017的钛合金TC4材料制成。该产品为直基台,经CAD/CAM加工成型,与种植体连接部位为十字锁和连接,上部修复部分可在范围内经CAD/CAM切削加工(直径范围为5. 0~6. 5mm,穿龈高度范围为1.0~3.0mm,基台冠部高度为4.0~5.5mm)。切削打磨抛光好的基台,表面未经过任何其它处理。以非灭菌状态提供。
该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件,用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。
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