抗生素型关节骨水泥

注册证编号：国械注准20203130530
注册人名称：北京邦塞科技有限公司
注册人住所：北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室
管理类别：第三类
型号规格：见附页
备注：/
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-05-27
有效期至：2025-05-26
变更情况：/

结构及组成

该产品由液体和粉体两部分组成。液体主要包含甲基丙烯酸甲酯（MMA）单体、N,N-二甲基对甲苯胺和对苯二酚。粉体主要包含聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）共聚物，硫酸钡、过氧化苯甲酰和硫酸庆大霉素。产品为灭菌包装，一次性使用。安瓿瓶中液体采用过滤除菌方法灭菌，安瓿瓶吸塑包装采用环氧乙烷灭菌，粉体及其初包装采用ϒ射线灭菌，灭菌有效期两年。

适用范围

产品为关节置换术中所用抗生素骨水泥，可用于有庆大霉素敏感性微生物感染存在的情况下，关节假体与人体骨骼之间的固定。

产品介绍

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温馨提示

1.该产品(抗生素型关节骨水泥)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
3.以上产品内容均来自于相关机构、生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与产品说明书有冲突的，均以产品说明书为准；
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资质许可

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