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种植牙系统

  • 注册证编号:国械注准20153171554
  • 注册人名称:江苏创英医疗器械有限公司
  • 注册人住所:江苏武进经济开发区锦程路18号4#车间1、2层
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:见附页
  • 备注:原注册证编号:国械注准20153631554
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-09-09
  • 有效期至:2025-09-08
  • 变更情况:/
种植牙系统由种植体、基台、愈合帽、封闭螺丝、冠螺丝组成。种植体的原材料为四级纯钛(TA4),基台、愈合帽、封闭螺丝、冠螺丝的原材料为钛合金Ti6Al4V(TC4)。
该系统适应于牙缺失患者的种植修复,是用外科方法植入到人体缺失牙部位的颌骨组织,为义齿提供支持和固位的医用装置。
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