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胃肠X射线检查标记物胶囊

  • 注册证编号:国械注准20203060646
  • 注册人名称:博迈医疗科技(常州)有限公司
  • 注册人住所:江苏武进经济开发区长扬路9号C4一层
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:型号规格:Y型、D型、O型
  • 备注:/
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-07-17
  • 有效期至:2025-07-16
  • 变更情况:/
由明胶胶囊与添加硫酸钡的硅橡胶环状标记物组成,每颗胶囊中有10粒标记物,根据环状标记物的外形结构不同,产品可分为Y型、D型、O型三种型号规格。产品一次性使用,经辐照灭菌,货架有效期3年。
该产品适用于便秘患者的诊断、分型诊断及治疗疗效评估。
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