图像引导放疗定位系统

注册证编号：国械注准20163050407
注册人名称：江苏瑞尔医疗科技有限公司
注册人住所：无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号科创园瑞云5座101、103、105、110、112、116、209、211、213、215、216
管理类别：第三类
型号规格：IGPS-O，IGPS-V
备注：原注册证编号：国械注准20163320407
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-08-07
有效期至：2025-08-06
变更情况：/

结构及组成

产品采用kV级X射线立体平面成像技术，通过软件控制两组对称于定位中心点的X射线成像单元，获得两个方向的X射线投影图像，利用患者内部解剖结构的图像特征，对患者进行摆位验证。产品由硬件部分和软件部分组成。硬件部分包括：高压发生器、X射线管组件、限束器、X射线平板探测器、曝光控制器、成像设备机械连接装置和控制计算机；软件部分包括：病人数据库、图像引导计划模块、图像引导定位模块、与放疗系统的接口模块和机械校准模块。

适用范围

产品与放疗系统组合使用，用于患者放射治疗的图像引导摆位验证。适应症和禁忌症与配合使用的放疗设备的适应症和禁忌症相同。不适用于靶区周边解剖结构缺失的患者。

产品介绍

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温馨提示

1.该产品(图像引导放疗定位系统)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
3.以上产品内容均来自于相关机构、生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与产品说明书有冲突的，均以产品说明书为准；
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资质许可

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