聚焦超声治疗系统

注册证编号：国械注准20153181165
注册人名称：无锡海鹰电子医疗系统有限公司
注册人住所：无锡市梁溪路20号，无锡市新吴区太科园清源路20号立业楼C区108号/204号
管理类别：第三类
型号规格：HY2900
备注：原注册证编号：国械注准20153231165
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-09-07
有效期至：2025-09-06
变更情况：2020-09-25 “注册人住所:无锡新吴区科技创业园二区205室”变更为“注册人住所:无锡市运河西路3000号”。

结构及组成

系统由治疗头（聚焦超声换能器、水囊、扫描运动机构）、治疗主机、超声功率源、控制台（B型超声诊断仪、计算机）、水处理装置、治疗床组成。具体性能参数见产品技术要求。

适用范围

本产品用于子宫肌瘤的治疗。适用于28-55岁、已婚已育无再生育要求、肌瘤最长径2-10cm、肌瘤数目小于等于3个的肌壁间肌瘤或非带蒂浆膜下肌瘤的患者。治疗时应选择在有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行。

产品介绍

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温馨提示

1.该产品(聚焦超声治疗系统)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
3.以上产品内容均来自于相关机构、生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与产品说明书有冲突的，均以产品说明书为准；
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