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髋关节假体(非骨水泥型)-髋臼内衬

  • 注册证编号:国械注准20203130551
  • 注册人名称:天津正天医疗器械有限公司
  • 注册人住所:天津空港经济区经一路318号
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:见附页
  • 备注:/
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-06-09
  • 有效期至:2025-06-08
  • 变更情况:2020-10-09 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号,天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。
该产品由符合ISO6474-2标准规定的X型氧化铝基复合陶瓷材料制成,灭菌包装,采用伽马射线辐照灭菌,灭菌有效期5年。
该产品与同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。
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1.该产品(髋关节假体(非骨水泥型)-髋臼内衬)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
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