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枕颈胸后路内固定系统

  • 注册证编号:国械注准20163131150
  • 注册人名称:北京市富乐科技开发有限公司
  • 注册人住所:北京市平谷区马坊工业区西区50号
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:见附页。
  • 备注:原注册证编号:国械注准20163461150
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-08-07
  • 有效期至:2025-08-06
  • 变更情况:/
系统由枕骨钛板、枕颈连接杆、骨板、枕骨螺钉、固定钉、Fix单向螺钉、Fix万向螺钉、膨胀螺钉、横连接钩、可调横连器、移位连接器、椎骨钩、直钛棒、弯钛棒、横连接棒等组成。其中枕骨钛板采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金、TA3纯钛材料制成,枕颈连接杆、骨板采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成,其他组件采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面状态分为着色阳极氧化或本色状态两种,非灭菌状态提供。
产品适用于枕、颈、上胸部的后路内固定。
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1.该产品(枕颈胸后路内固定系统)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
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