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椎板固定系统

  • 注册证编号:国械注准20203130562
  • 注册人名称:浙江康飞思医疗科技有限公司
  • 注册人住所:浙江省金华市婺城区仙源路518号
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:见附页
  • 备注:/
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-06-09
  • 有效期至:2025-06-08
  • 变更情况:/
椎板固定系统由成形板和螺钉组成,成形板选用符合GB/T 13810的TA3G纯钛材料制造,螺钉选用符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金材料制造。产品表面有经阳极氧化处理和不经过阳极氧化处理两种状态。阳极氧化类型有微弧阳极氧化和着色阳极氧化两种。非灭菌包装。
该产品适用于下颈部和上胸椎(C3至T3)的椎板成形术及植骨固定。
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