乙型肝炎病毒核心抗体校准品（化学发光法）

• 注册证编号：国械注准20153401422
• 注册人名称：迈克生物股份有限公司
• 注册人住所：成都市高新区百川路16号
• 管理类别：第三类
• 型号规格：校准1～2：1.0mL×2、2.0mL×2。
• 备注：/
• 附件：产品技术要求、说明书
• 其他内容：/
• 审批部门：国家药品监督管理局
• 批准日期：2020-05-21
• 有效期至：2025-05-20
• 变更情况：2017-06-26 “注册人名称：四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称：迈克生物股份有限公司”。 2018-11-16 变更抗体供应商，对说明书和产品技术要求进行文字性修改。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求、中文说明书和中文标签中的相关内容。