多孔型金属骨植入材料椎体假体

注册证编号：国械注准20163130859
注册人名称：北京爱康宜诚医疗器材有限公司
注册人住所：北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房
管理类别：第三类
型号规格：见附页
备注：/
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-09-11
有效期至：2025-09-10
变更情况：/

结构及组成

该产品是通过电子束熔融快速成型技术建立互相连接的微孔而制成的多孔植入物，由化学成分符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。分为ZGY-a型、ZGT-a型、ZJT-b型、ZJT-d型、ZJT-e型、ZJT-s型和ZKT-a型。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围

该产品适用于肿瘤或者创伤所致的压缩、损害或不稳定的椎体切除置换，应与脊柱辅助内固定系统合用并与移植骨同用。

产品介绍

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温馨提示

1.该产品(多孔型金属骨植入材料椎体假体)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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