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超声软组织切割止血手术设备

  • 注册证编号:国械注准20203010682
  • 注册人名称:以诺康医疗科技(苏州)有限公司
  • 注册人住所:苏州工业园区星湖街218号B2-405、407、409、411单元 苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101单元
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:Y16
  • 备注:/
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-08-07
  • 有效期至:2025-08-06
  • 变更情况:/
产品由发生器(Y16)、换能器(HP401、HP501)、超声刀头(SG13、SG22、SG35、SG45、SS9、SS17)、脚踏开关(FSW01)、手推车(CRT01,选配)、刀头扳手(TWG、TWS)、测试头(TP401、TP501)、测试头扳手(TPW01)组成。
产品在医疗机构使用,适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割,可用于闭合直径不超过5mm的血管。
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