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丝素蛋白膜状敷料

  • 注册证编号:国械注准20203140593
  • 注册人名称:浙江星月生物科技股份有限公司
  • 注册人住所:浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3号楼二楼
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:型号 SFWD 规格 4cm×5cm,6cm×8cm,8cm×12cm,12cm×18cm,18cm×24cm,24cm×30cm。
  • 备注:按原《分类目录》,该产品的分类编码为6864。
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-06-28
  • 有效期至:2025-06-27
  • 变更情况:2020-09-14 “注册人住所:浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3号楼二楼; 生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3号楼二楼”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区五常街道向往街199号1幢2单元101室、五层; 生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号3幢2层”。
产品采用桑蚕丝为原料,脱胶去除丝胶蛋白,提纯的丝素蛋白分子部分结晶形成致密、透明、透气的丝素蛋白膜。由18种氨基酸组成,酸水解法测定氨基酸含量≥90%。产品厚度60 ± 15μm,保存于0.9%氯化钠溶液中。
本产品适用于供皮区覆盖。
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