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一次性使用超滑导尿包

  • 注册证编号:川械注准20202140165
  • 注册人名称:成都德信安创新医疗技术有限公司
  • 注册人住所:成都市温江区八一路北段18号1栋6单元
  • 管理类别:第二类
  • 型号规格:见注册证附页(表格无法录入)
  • 备注:/
  • 附件:/
  • 其他内容:/
  • 审批部门:四川省药品监督管理局
  • 批准日期:2020-10-09
  • 有效期至:2025-10-08
  • 变更情况:/

产品由超滑导尿管、医用检查手套、碘伏棉球/棉签、镊子、配药用注射器(内装无菌水,不得用于注射人体使用)、试管(带塞)和托盘弯盘组成;其中超滑导尿管由PVC导尿管或乳胶导尿管管身涂敷超滑涂层(不含药物、银盐或抗菌成分涂层)制成;超滑涂层由聚乙烯基吡咯烷酮聚合物材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌,一次性使用。

产品适用于临床常规导尿使用,其中超滑PVC导尿管不得留置使用,超滑乳胶导尿管留置时间不超过14天。

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