血栓弹力图质控品

注册证编号：京械注准20202400318
注册人名称：北京森美希克玛生物科技有限公司
注册人住所：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层
管理类别：第二类
型号规格： Level Ⅰ 1ml×5 瓶 Level Ⅱ 1ml×5 瓶氯化钙试剂
备注：/
附件：产品技术要求
其他内容：质控品无阳性判断值或参考区间，质控品不需要做临床试验或临床评价，因此没有提交相关资料，但提交了主要原材料的研究资料和主要生产工艺及反应体系的研究资料。
审批部门：北京市药品监督管理局
批准日期：2020-09-07
有效期至：2025-09-06
变更情况：/

结构及组成

适用范围

\t 血栓弹力图质控品与血栓弹力图仪及配套试剂联合使用，通过检测血凝时间（R）、血块形成时间（K）、血凝速率（Angel）、血块强度（MA）等指标，用于血栓弹力图仪和血栓弹力图试剂的质量控制。

产品介绍

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温馨提示

1.该产品(血栓弹力图质控品)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
3.以上产品内容均来自于相关机构、生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与产品说明书有冲突的，均以产品说明书为准；
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