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红外热像诊断系统

  • 注册证编号:京械注准20152060522
  • 注册人名称:北京悦天光电技术有限公司
  • 注册人住所:北京市朝阳区酒仙桥东路1号院7号厂房7-12号G01、G02、H02室
  • 管理类别:第二类
  • 型号规格:HIR-2000型
  • 备注:京械注准20152210522
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:本次延续注册增加了《YY 0505–2012 医用电气设备 - 第1-2部分:安全通用要求 - 并列标准:电磁兼容 - 要求和试验》强制标准要求,因此进行了产品的电磁兼容检测和提供产品电磁兼容检验报告。
  • 审批部门:北京市药品监督管理局
  • 批准日期:2020-05-26
  • 有效期至:2025-05-25
  • 变更情况:/

由红外摄像头及电动升降架、操作控制台(包括计算机主机、电源系统、显示器、打印机)、热像系统软件组成。

\t本产品可供医疗单位进行健康人群的普查,对腰椎间盘突出症及腰、臀、腿软组织损伤疾病的疼痛部位、疼痛性质进行诊断,也可作为医学科研及教学使用。

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