红细胞沉降率测定仪

• 注册证编号：京械注准20152220237
• 注册人名称：北京赛尔福知心科技有限公司
• 注册人住所：北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号6单元101室
• 管理类别：第二类
• 型号规格：/
• 备注：原注册证号：京械注准20152400237
• 附件：注册产品标准（YZB/京0579-2012）
• 其他内容：依据国家药品监督管理局关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告（2018年第53号），《医疗器械延续注册申报资料要求及说明》中第五项“注册证有效期内产品分析报告”的内容修改为：“五、原医疗器械注册证中载明要求继续完成工作的，应当提供相关总结报告，并附相应资料。”故本该产品延续申报注册过程中不在提交“注册证有效期内产品分析报告”。
• 审批部门：北京市药品监督管理局
• 批准日期：2020-06-10
• 有效期至：2025-06-09
• 变更情况：/