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一次性使用医用口罩(无菌)

  • 注册证编号:内械注准20202140072
  • 注册人名称:赤峰九州通达医疗器械有限公司
  • 注册人住所:赤峰市红山经济开发区维信路北段
  • 管理类别:第二类
  • 型号规格:耳挂式(17×9cm)
  • 备注:本文件与“内械注准20202140072”注册证共同使用。
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:内蒙古自治区药品监督管理局
  • 批准日期:2020-05-24
  • 有效期至:2025-05-23
  • 变更情况:“有效期:自灭菌之日起1年”变更为“有效期:自灭菌之日起2年”

由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体为三层结构,均为聚丙烯材料,底层和面层由纺粘无纺布制成、过滤层由熔喷无纺布制成,鼻夹由可塑性材料制成,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于非有创操作过程的普通医疗环境中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

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1.该产品(一次性使用医用口罩(无菌))可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
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