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内镜用带包塑层活组织取样钳

  • 注册证编号:沪械注准20202020291
  • 注册人名称:上海埃尔顿医疗器械有限公司
  • 注册人住所:上海市宝山区金勺路1688号24幢
  • 管理类别:第二类
  • 型号规格:见附页
  • 备注:
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:产品一次性使用,采用环氧乙烷灭菌,产品有效期3年。
  • 审批部门:上海市药品监督管理局
  • 批准日期:2020-06-28
  • 有效期至:2025-06-27
  • 变更情况:注册人住所由“上海市灵石路693号甲”变更为“上海市宝山区金勺路1688号24幢”。
产品由钳头、管鞘(带包塑层,分为普通包塑层、润滑包塑层)、手柄组成,钳头采用06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb,普通包塑层采用PE材料,润滑包塑层采用FEP材料。
用于医疗机构内镜诊断时通过内镜钳道钳取组织用。
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