一次性使用腹膜透析液引流器

注册证编号：沪械注准20202100460
注册人名称：上海百洛普医疗科技有限公司
注册人住所：上海市普陀区银杏路659号6号楼3-4楼
管理类别：第二类
型号规格：YLQ-Ⅰ型、YLQ-Ⅱ型、YLQ-Ⅲ型、YLQ-Ⅳ型、YLQ-Ⅴ型。
备注：无
附件：产品技术要求
其他内容：产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用；产品有效期2年。
审批部门：上海市药品监督管理局
批准日期：2020-09-23
有效期至：2025-09-22
变更情况：/

结构及组成

产品由防护帽、连接接口、三通、灌注管路、引流管路、废液收集袋组成。其中三通、灌注管路、引流管使用输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制造，YLQ-I型产品的连接接口使用聚碳酸酯材料制造，防护帽使用聚丙烯制造。YLQ-II型、YLQ-III型产品的连接接口和防护帽使用热塑性弹性体（TPE）材料制造。

适用范围

产品在腹膜透析治疗中用于腹膜透析液的灌注（YLQ-IV型和YLQ-V型不适用）和废液的引流、收集。

产品介绍

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温馨提示

1.该产品(一次性使用腹膜透析液引流器)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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资质许可

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