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酶电极生物传感器血糖检测仪

  • 注册证编号:沪械注准20202220377
  • 注册人名称:上海瀚联医疗技术股份有限公司
  • 注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路200号8号楼2层A座-04座
  • 管理类别:第二类
  • 型号规格:Labpro Type IA
  • 备注:受托生产企业:上海瀚联诊断科技有限公司
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:酶电极生物传感器未开封有效期为12个月,开封后有效期为60天或8000次。
  • 审批部门:上海市药品监督管理局
  • 批准日期:2020-08-10
  • 有效期至:2025-08-09
  • 变更情况:/
产品由160000000型酶电极生物传感器和主机组成,主机包括检测模块、数据处理模块、显示模块、打印模块、电源模块和嵌入式软件(发布版本:V1.0)。
产品用于人体静脉全血样本中葡萄糖浓度的检测,监测血糖控制效果。
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1.该产品(酶电极生物传感器血糖检测仪)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
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