骨水泥注入器套件

注册证编号：沪械注准20202040254
注册人名称：上海朗迈医疗器械科技有限公司
注册人住所：上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层
管理类别：第二类
型号规格：S02-101、S02-10、S12-201、S12-151、S12-101、S12-20、S12-15、S12-10
备注：原注册证编号：沪械注准20152100577
附件：产品技术要求
其他内容：产品采用环氧乙烷灭菌，有效期3年。
审批部门：上海市药品监督管理局
批准日期：2020-05-27
有效期至：2025-05-26
变更情况：/

结构及组成

产品由注射器、延长管、鲁尔接头组成。S02型注射器由注射针杆、注射针筒、注射针杆手柄、注射针筒手柄、螺旋盖、活塞组成。S12型注射器由注射针杆、注射针筒、注射针杆手柄、螺旋盖、O形圈组成，S12型含有漏斗。S02-101、S12-201、S12-151、S12-101含有搅拌器。

适用范围

供医疗机构在骨科微创介入手术中，混匀骨水泥，并将骨水泥聚甲基丙烯酸甲酯类（PMMA）输送到骨髓腔需填充部位用。

产品介绍

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温馨提示

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2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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资质许可

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