一次性使用椎体成形骨水泥搅拌输送器

注册证编号：沪械注准20202040410
注册人名称：上海创辰生物科技有限公司
注册人住所：上海市松江区申港路3255号23幢4层401室
管理类别：第二类
型号规格：CSM-12、CSM-24
备注：无
附件：产品技术要求
其他内容：产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年。
审批部门：上海市药品监督管理局
批准日期：2020-08-25
有效期至：2025-08-24
变更情况：/

结构及组成

产品由搅拌器、推注器、连接管、搅拌棒、漏斗组成；其中搅拌器由聚酰胺（PA）、丁基橡胶和06Cr19Ni10不锈钢材料制成，推注器由聚酰胺（PA）材料制成，连接管由聚丙烯（PP）、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（MABS）和聚酰胺（PA）材料制成，漏斗和搅拌棒均由聚丙烯（PP）材料制成。

适用范围

产品供医疗机构骨科微创介入手术（经皮椎体后凸成形术、经皮椎体成形术）时用于骨水泥的混匀及输送。

产品介绍

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温馨提示

1.该产品(一次性使用椎体成形骨水泥搅拌输送器)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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资质许可

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