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一次性使用影像定位材料

  • 注册证编号:沪械注准20202060416
  • 注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司
  • 注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号
  • 管理类别:第二类
  • 型号规格:RSP1,RSP2
  • 备注:原注册证编号:沪械注准20162310067
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,有效期3年。
  • 审批部门:上海市药品监督管理局
  • 批准日期:2020-08-31
  • 有效期至:2025-08-30
  • 变更情况:/
产品由胶带、无纺布和显影线组成。无纺布采用聚丙烯制成,显影线由钨粉和油墨制成。
适用于CT检查时对患者病变部位的辅助定位。
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