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听觉言语语言喉功能检测处理系统

  • 注册证编号:沪械注准20202190277
  • 注册人名称:上海慧敏医疗器械有限公司
  • 注册人住所:上海市静安区江场一路60号2幢104室
  • 管理类别:第二类
  • 型号规格:共21个型号:DrHRS、DrHRS-C、DrHRS-A、DrHRS-HS、DrHRS-HS-C、DrHRS-HS-A、DrHRS-VS、DrHRS-VS-C、DrHRS-VS-A、DrHRS-APN、DrHRS-APN-C、DrHRS-APN-A、DrHRS-LMB1、DrHRS-LMB1-C、DrHRS-LMB1-A、DrHRS-LMB2、DrHRS-LMB2-C、DrHRS-LMB2-A、DrHRS-G、DrHRS-G-C、DrHRS-G-A。
  • 备注:原注册证号:沪械注准20152210678
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:
  • 审批部门:上海市药品监督管理局
  • 批准日期:2020-06-16
  • 有效期至:2025-06-15
  • 变更情况:/
产品结构组成、软件配置请见附件。
产品供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用,对听觉言语、嗓音言语、构音语音鼻音、语言音乐、喉内窥镜图像信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑、储存和打印,具有听觉言语、嗓音言语、构音语音鼻音、语言音乐、喉内窥镜图像信号实时分析功能,为听觉言语、嗓音言语、构音语音鼻音、语言情绪行为、喉功能障碍的诊断和康复提供相关信息。
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