一体化骨锥

注册证编号：沪械注准20202040398
注册人名称：上海凯利泰医疗科技股份有限公司
注册人住所：上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼
管理类别：第二类
型号规格：FG5100、FG5101、FG5102、FG5103、FG5110、FG5111、FG5200、FG5201、FG5202、FG5203、FG5210、FG5300、FG5301、FG5302、FG5303、FG5310
备注：原注册证编号：沪械注准20162100023
附件：产品技术要求
其他内容：产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。产品有效期3年。
审批部门：上海市药品监督管理局
批准日期：2020-08-18
有效期至：2025-08-17
变更情况：/

结构及组成

产品由导针，带手柄的空心钻和工作通道组成。一体化骨锥的金属件部分采用不锈钢06Cr19Ni10制成，手柄部分采用ABS制成。

适用范围

供医疗机构在骨科微创介入手术中(经皮椎体成形、脊柱后凸成形术)，用于钻孔，建立工作通道。

产品介绍

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温馨提示

1.该产品(一体化骨锥)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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资质许可

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