无线数字平板探测器及其影像系统

注册证编号：沪械注准20202060206
注册人名称：上海奕瑞光电子科技股份有限公司
注册人住所：上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层202室
管理类别：第二类
型号规格：Mars1417V-TSI
备注：组成数字化X射线摄影系统后应进行验证，以保证安全有效。设备的安装、使用和维护必须由经过培训、具有相应资格的人员进行。禁止此设备使用于孕妇。原注册证编号：沪械注准20152310251
附件：产品技术要求
其他内容：无
审批部门：上海市药品监督管理局
批准日期：2020-04-30
有效期至：2025-04-29
变更情况：/

结构及组成

产品由平板探测器（闪烁体为碘化铯）（含软件组件，发布版本为V2）、电源适配器、可充电锂电池组、电池充电器、无线路由器（选配件）、iRayDR图像处理软件（发布版本为1，以光盘为载体）、相应功能附件（包括千兆网卡、千兆网线、平板探测器专用电源线）和计算机系统（选配件）组成。

适用范围

产品与加载时间不少于0.5s，剂量不低于50nGy X射线机配合使用，供医疗机构对人体进行静态数字化X射线摄影成像。本产品不适用于乳腺摄影、牙科摄影及动态成像摄影。

产品介绍

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温馨提示

1.该产品(无线数字平板探测器及其影像系统)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
3.以上产品内容均来自于相关机构、生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与产品说明书有冲突的，均以产品说明书为准；
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资质许可

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