颈椎双极射频手术电极套件

注册证编号：沪械注准20202010302
注册人名称：上海凯利泰医疗科技股份有限公司
注册人住所：上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼
管理类别：第二类
型号规格：KDN-1，KDN-2
备注：本产品不用于内窥镜外科手术中。
附件：产品技术要求
其他内容：经环氧乙烷灭菌，有效期3年。
审批部门：上海市药品监督管理局
批准日期：2020-07-03
有效期至：2025-07-02
变更情况：/

结构及组成

产品由颈椎双极射频手术电极（子针、回路极、绝缘层、手柄、电缆线、插头）、定位套管（套管、套管座、刻度块）、经皮颈部穿刺针（针芯、针芯座）组成。

适用范围

本产品与注册人为Elliquence,LLC.的Surgi-max Plus高频手术设备配合使用，用于椎间盘手术中对软组织进行切割、凝血、消融。

产品介绍

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温馨提示

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资质许可

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