睡眠呼吸治疗仪

注册证编号：沪械注准20202080464
注册人名称：博毅雅（上海）医疗科技有限责任公司
注册人住所：上海市普陀区怒江北路449弄8号5幢4楼407室
管理类别：第二类
备注：本产品不用于生命支持、生命维持或危重患者的运送。临床模式仅供专业医护人员操作使用。
附件：产品技术要求
其他内容：无
审批部门：上海市药品监督管理局
批准日期：2020-09-24
有效期至：2025-09-23
变更情况：/

结构及组成

产品由主机（含软件，软件发布版本号：1（iSleep22型适用）、2（iSleep25型适用））、滤网（白色、灰色）、后盖、电源适配器、电源线组成。

适用范围

产品与适用的患者回路（另配）连接，用于对体重大于30kg且有自主呼吸的成人患者进行阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的辅助治疗。

产品介绍

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温馨提示

1.该产品(睡眠呼吸治疗仪)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
3.以上产品内容均来自于相关机构、生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与产品说明书有冲突的，均以产品说明书为准；
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