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输卵管导管套件

  • 注册证编号:沪械注准20202180314
  • 注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司
  • 注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号
  • 管理类别:第二类
  • 型号规格:详见附件
  • 备注:
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:产品采用环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用;产品有效期3年。
  • 审批部门:上海市药品监督管理局
  • 批准日期:2020-07-07
  • 有效期至:2025-07-06
  • 变更情况:/
产品有3种组合,1)由导引导管、造影导管、指引导丝和造影导丝四个组件组合而成,2)由导引导管、指引导丝二个组件组合而成,3)由造影导管、造影导丝二个组件组合而成。其中导引导管和造影导管均由导管座、导管护套、主体导管组成,指引导丝和造影导丝均由芯丝和绕丝组成。
通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械通道插入输卵管,注入色素液或造影剂来评估输卵管的通畅性,并进行注液疏通操作。
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1.该产品(输卵管导管套件)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用;
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