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球囊扩张导管SABER PTA Balloon Dilatation Catheter

  • 注册证编号:国械注进20163031172
  • 注册人名称:康蒂思(爱尔兰)Cordis Cashel
  • 注册人住所:Coyol Free Zone, Building B25, El Coyol Alajuela, Costa Rica
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:见附页
  • 备注:原注册证编号为:国械注进20163771172
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-09-02
  • 有效期至:2025-09-01
  • 变更情况:/

该产品旨在扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄性病变,以及自体或人工合成动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗。该产品也可用于外周血管中的球囊扩张型及自膨胀型支架的后扩张。

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