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玻片扫描分析影像系统 ThinPrep Integrated Imager

注册证编号：国械注进20202220369
注册人名称：豪洛捷公司 Hologic, Inc.
注册人住所：445 Simarano Drive, Marlborough, Massachusetts 01752 USA
管理类别：第二类
型号规格：ThinPrep
备注：/
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-07-31
有效期至：2025-07-30
变更情况：/

结构及组成

适用范围

该产品基于细胞学样本显微图像扫描和软件判读技术,利用计算机筛选并标记玻片中的可疑病变区域,在临床上用于对来源于人体的宫颈细胞学玻片上的细胞进行成像、分析和标记,为细胞学医生人工复查和诊断提供阅片辅助(自动定位和自动扫描)

产品介绍

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温馨提示

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经营许可证号: 沪浦食药监械经营许20170098号
二类备案证号: 沪浦食药监械经营备20170109号
互联网药品信息服务资格证: （沪）-非经营性-2019-0020