脊柱内固定系统组件-钴铬钼棒Polaris Spinal System

注册证编号：国械注进20203130434
注册人名称：美国捷迈邦美脊柱公司Zimmer Biomet Spine, Inc.
注册人住所：10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
管理类别：第三类
型号规格：见附页
备注：/
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-09-23
有效期至：2025-09-22
变更情况：/

结构及组成

适用范围

该产品用于胸腰椎后路内固定。适用于以下适应证：退行性椎间盘疾病（被定义为可通过患者病史和影像学研究来加以证实的带有椎间盘退化的椎间盘源性背痛）、脊椎前移、创伤（包括骨折或脱位）、畸形或屈曲（如：脊柱侧凸、脊柱后凸和/或脊柱前凸）、肿瘤、椎管狭窄、假关节和既往融合失败。

产品介绍

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