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病人监护仪Bedside Monitor

  • 注册证编号:国械注进20153072142
  • 注册人名称:太空实验室医疗集团Spacelabs Healthcare, Inc.
  • 注册人住所:35301 SE Center street, Snoqualmie, WA 98065,USA
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:详见产品性能结构及组成
  • 备注:原注册证编号:国械注进20153212142
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-10-15
  • 有效期至:2025-10-14
  • 变更情况:/

该产品用于对成人患者的体征参数进行测量和监护,其中呼吸、无创血压、呼末二氧化碳和二氧化碳气体监护也适用于小儿(含婴儿)及新生儿。ST段测量仅适用于成人患者。该产品还具有中央监护功能,能够同时远程查看一台其他监护仪的各种参数,可以同时监视32台其他监护仪的报警信息。该产品应在持有行医执照的医务人员直接监督下使用或者由在医院接受过适当的设备使用方法培训的人员使用。多参数模块(91496)可用于心电(含ST段测量和心律失常)、心率、阻抗呼吸、脉搏血氧饱和度、无创血压、体温、有创血压、心输出量监护;二氧化碳模块(92517)可用于呼末二氧化碳和二氧化碳气体监护;麻醉气体(多种气体分析)模块(92518)可用于二氧化碳气体、氧气、氧化亚氮和麻醉气体监护;BISx脑电双频谱指数模块(91482)可用于脑电双频谱指数监护。混合静脉血氧饱和度模块(91424)可用于混合静脉血氧饱和度监护。

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