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体外冲击波治疗仪Extracorporeal Shock Wave Therapy Systems

  • 注册证编号:国械注进20192092058
  • 注册人名称:瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司
  • 注册人住所:瑞士 1260尼翁德拉瓦皮里勒路31号
  • 管理类别:2
  • 型号规格:Swiss DolorClast Smart
  • 备注:/
  • 附件:/
  • 其他内容:/
  • 审批部门:/
  • 批准日期:2019-05-13
  • 有效期至:2024-05-12
  • 变更情况:/

该产品由主机(包括空压机)、配件和手推车组成,其中配件包括手柄套件和手柄套件升级。 手柄套件包括手柄(外管道、触发器、计数器、手柄线)、冲击头(φ6mm、φ10mm、φ15mm、φ15mm触发)、O型密封环、螺丝帽、远端固定螺母、软把手。 手柄套件升级包括手柄(外管道、触发器、计数器、手柄线)、冲击头(φ10mm、φ15mm、φ15mm触发、φ15mm聚焦、φ36mm)、手柄支架、螺丝帽、O型密封环、远端固定螺母、软把手。

该产品在医疗机构中使用,供临床矫形外科治疗骨骼附近软组织慢性疼痛。其适应症如下: 肩钙化性肌腱炎、肩峰下疼痛综合征、网球肘、股骨大转子疼痛综合征、髌骨尖综合征、胫骨结节骨软骨炎、胫骨内侧应力综合征、止点性跟腱炎、非止点性跟腱炎、足底筋膜炎(或足底筋膜病变)、肌筋膜疼痛综合征(触发点治疗)、特异性和根性腰背疼痛综合征。

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