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呼吸机 BiPAP S/T Ventilatory Support System

  • 注册证编号:国食药监械(进)字2011第3542483号
  • 注册人名称:Respironics Inc.
  • 注册人住所:312 Alvin Drive New Kensington PA 15068,USA
  • 管理类别:3
  • 型号规格:BiPAP S/T
  • 备注:/
  • 附件:/
  • 其他内容:/
  • 审批部门:/
  • 批准日期:2011.08.03
  • 有效期至:2015.08.02
  • 变更情况:/

产品由主机(部件号:CN1061421),湿化器(部件号:1056209),过滤片,电源适配器、柔性软管及存储卡组成。IPAP压力范围:4.0cmH2O~25cmH2O;EPAP压力范围:4.0cmH2O~25cmH2O;CPAP压力范围:4.0cmH2O~20cmH2O;吸气时间范围:0.5s~3.0s;产品具有监视呼吸频率、分钟通气量、泄漏、潮气量的功能。整机噪声不大于45dB(A)。详细参数指标见注册产品标准。

用于提供无创通气支持,为体重大于30公斤的成人患者,体重大于18公斤的7岁及以上年龄小儿患者进行阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和呼吸功能障碍治疗。可在医院及家庭中使用。

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