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呼吸机(商品名:TBird VELA) Ventilator

  • 注册证编号:国食药监械(进)字2008第3543279号(更)
  • 注册人名称:CareFusion
  • 注册人住所:1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262
  • 管理类别:3
  • 型号规格:VELA
  • 备注:生产者名称由“VIASYS Respiratory Care,Inc.”变更为“CareFusion”; 生产者地址由“1100Bird Center Drive,Plam Springs,CA 92262”变更为“22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California92887USA”,代理人由“中国医药保健品有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”,售后服务机构由“中国医药保健品有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2008第3543279号”变更为“国食药监械(进)字2008第3543279号(更)”,原证自发证之日起作废。
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  • 批准日期:2008.11.24
  • 有效期至:2012.11.24
  • 变更情况:2012.06.29变更

产品由主机,传感器,氧传感器组成。潮气量:50~2000ml±20%;呼吸频率:2~80次/分钟±15%;吸气时间:0.3~10.0秒±0.2秒;呼吸末正压(PEEP):0~35cmH2O(0~10cmH2O±2cmH2O;10~30cmH2O±10%);氧浓度:21~100%±15%。

临床用于对成人及小儿(体重10公斤以上)供氧吸入、急救、呼吸治疗、术后撤离及呼吸管理。

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