球囊扩张导管Aviator Plus PTA Balloon Dilatation Catheter

注册证编号：国械注进20153033821
注册人名称：康蒂思（爱尔兰）Cordis Cashel
注册人住所：Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico
管理类别：第三类
型号规格：见附页
备注：原注册证编号：国械注进20153773821
附件：产品技术要求
其他内容：原注册证编号：国械注进20153773821
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2019-11-04
有效期至：2024-11-03
变更情况：/

结构及组成

该产品带有DURALYN可扩张球囊的导管，导管采用了Rapid Exchange设计，包括单个扩张内腔和一个远端导丝腔。球囊内有两个不透X线的标记带(铂铱合金)表示球囊的扩张部分，可帮助放置球囊。制造材料：导管内外体：聚酰胺12Vestamid L2140，头端：聚酰胺Pebax25D，球囊：聚酰胺12Vestamid L2101F。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。货架有效期三年。

适用范围

适用于周围脉管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉、肾动脉和颈动脉)中的经皮腔内血管成形术，同时也可用于治疗局部或综合的动静脉渗析瘘管的阻塞性病变。本器械还可用于周围脉管系统中的球囊扩张支架和自膨式支架的后期扩张。

产品介绍

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温馨提示

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2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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