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呼吸机Ventilator

  • 注册证编号:国械注进20173081051
  • 注册人名称:德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc.
  • 注册人住所:3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:CARESCAPE R860
  • 备注:原注册证编号:国械注进20173541051
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-05-27
  • 有效期至:2025-05-26
  • 变更情况:/

本呼吸机设计为体重不低于0.25kg的新生儿、儿童和成人患者提供机械通气或呼吸支持。本呼吸机是气动电控型呼吸机,可监测吸入氧浓度(FiO2)、气道压力、流速与容量,呼吸机上的GE患者监测模块选件还可对患者进行呼吸气体监测。受患者类型和选配件限制,呼吸机上的功能并非适用于所有患者类型或未选配相应附件的CARESCAPE R860。CARESCAPE R860呼吸机不是肺功能计算设备。该系统设计用于医院内使用,包括院内转运,而且只应在医疗人员指导下使用。

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