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眼底照相机

  • 注册证编号:国械注进20152220142
  • 注册人名称:卡尔蔡司(上海)管理有限公司
  • 注册人住所:/
  • 管理类别:第二类
  • 型号规格:VISUCAM 200、VISUCAM 500
  • 备注:1。原医疗器械注册证书为复印件;2。另提交了产品无变化声明。
  • 附件:眼底照相机
  • 其他内容:1。原医疗器械注册证书为复印件;2。另提交了产品无变化声明。
  • 审批部门:国家食品药品监督管理总局
  • 批准日期:2015-01-19
  • 有效期至:2020-01-18
  • 变更情况:1、型号、规格由“VISUCAM 200、VISUCAM 500”变化为“VISUCAM 224、VISUCAM 524”。2、注册产品标准变化见产品标准修改单。

该产品由外固视灯、外固视灯帽、带垂直升降的下颌托、额头支撑部件和固视灯底座、相机底座、计算机组件(包含头靠)、照相机部(包括照明、观察和感应器)、显示器、键盘和鼠标、隔离变压器组成。

该产品临床用于对在散瞳和非散瞳条件下被查眼睛的视网膜和眼睛周边部分进行摄像、显示和存储相关的数据。这些图象可以辅助诊断和跟踪眼部疾病,可以通过肉眼观察和图像存档。

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1.该产品(眼底照相机)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用;
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