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小儿呼吸机

  • 注册证编号:国械注进20163540628
  • 注册人名称:北京嘉和美康医用设备有限公司
  • 注册人住所:/
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:Sophie-conventional
  • 备注:重新注册说明和软件文档
  • 附件:YZB/GER0001-2013《小儿呼吸机》
  • 其他内容:重新注册说明和软件文档
  • 审批部门:国家食品药品监督管理总局
  • 批准日期:2016-02-14
  • 有效期至:2020-02-13
  • 变更情况:“代理人住所:北京市海淀区上地信息产业基地开拓路7号(先锋大厦1段2层203室);注册人名称:F. Stephan GmbH Medizintechnik ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北三环西路32号楼17层1901室;注册人名称:F. Stephan GmbH Medizintechnik弗里茨•斯迪芬医疗技术有限公司”。

主机、病人单元、呼吸管路、氧传感器、流量传感器、腹部触发模块(选配)、腹部触发传感器(选配)、自动注水模块(选配)。

本产品适用于对新生儿、婴儿、体重不超过25公斤儿童进行机械通气治疗。

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