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持续正压通气治疗机 Sleep Apnea Therapy SYSTEM

注册证编号：国械注进20202080447
注册人名称：顺尔特国际公司 Somnetics International, Inc.
注册人住所：103 Osborne Road NE Fridley, MN USA 55432；25 kallang Avenue #07-02 Singapore, SINGAPORE 339416；Citra Buana Park III lot 03 & Lot 05 Kelurahan Belian,Kecamatan Batam Kota Batam， Riau INDONESIA 29464
管理类别：第二类
型号规格：Transcend 365 miniCPAP Auto
备注：/
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-10-14
有效期至：2025-10-13
变更情况：/

适用范围

提供气道正压通气,支持治疗成人(体重超过30kg)的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。该设备适合于家庭和医疗机构使用。

产品介绍

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温馨提示

1.该产品(持续正压通气治疗机 Sleep Apnea Therapy SYSTEM)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
3.以上产品内容均来自于相关机构、生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与产品说明书有冲突的，均以产品说明书为准；
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经营许可证号: 沪浦食药监械经营许20170098号
二类备案证号: 沪浦食药监械经营备20170109号
互联网药品信息服务资格证: （沪）-非经营性-2019-0020