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骨修复材料Bone Replacement Material

  • 注册证编号:国械注进20163131599
  • 注册人名称:奥林巴斯泰尔茂生物材料株式会社奥林巴斯泰尔茂生物材料株式会社
  • 注册人住所:静冈县骏东郡长泉町东野454-1454-1, Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka Prefercure
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:见附页
  • 备注:原注册证编号:国械注进20163461599
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-09-17
  • 有效期至:2025-09-16
  • 变更情况:/
该产品是骨科用骨修复材料,可作为骨的替代物用于因外伤或疾患引起的骨缺损部或空隙部的骨移植。遇胫骨平台骨折或臼盖再生等病例时,需要与皮质骨或固定材料等加强填充部位支持性的材料共同使用。其中楔形体仅用于OWHTO术式或胫骨近端开放式截骨术。
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