旋转铰链膝关节系统组件Rotating Hinge Knee System

注册证编号：国械注进20163130139
注册人名称：德培依（美国）骨科股份有限公司DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所：700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA；325 Paramount Drive Raynham Massachusetts 02767 USA
管理类别：第三类
型号规格：见附页
备注：原注册证编号：国械注进20163460139
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-06-29
有效期至：2025-06-28
变更情况：/

适用范围

该产品适合与PMMA骨水泥一同用于对下列情形的患者进行的首次手术或翻修手术：骨骼已经发育成熟；外科医生决定切除两条十字韧带，或十字韧带缺失或功能丧失；由于下列情况所致的外侧/侧韧带及其他软组织功能不足：类风湿性关节炎、骨关节炎、创伤后关节炎以及各种疾病和异常的继发性关节炎，先前膝关节重建手术失败，创伤。

产品介绍

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温馨提示

1.该产品(旋转铰链膝关节系统组件Rotating Hinge Knee System)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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资质许可

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