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凝血校准品STA®–UNICALIBRATOR

  • 注册证编号:国械注进20162400853
  • 注册人名称:思塔高诊断股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO
  • 注册人住所:ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
  • 管理类别:第二类
  • 型号规格:6 × 1ml (REF 00675)
  • 备注:延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
  • 附件:产品技术要求、说明书
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-07-30
  • 有效期至:2025-07-29
  • 变更情况:/
用于与该试剂相配套的STA®系列分析仪上提供下列凝血功能检验项目的定标参数:— 凝固法:凝血酶原时间(用%为单位报告),纤维蛋白原(Clauss法),因子II,V,VII,VIII,IX,X,XI和XII,蛋白C和蛋白S。— 发色底物法:抗凝血酶(AT),蛋白C,纤溶酶原和抗纤溶酶。
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