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PTA球囊扩张导管Coyote ES Monorail PTA Balloon Dilatation Catheter

  • 注册证编号:国械注进20153033099
  • 注册人名称:波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
  • 注册人住所:Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, USA
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:见附页
  • 备注:原注册证编号:国械注进20153773099
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-09-27
  • 有效期至:2025-09-26
  • 变更情况:/

该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。2.00mm- 4.00mm的球囊装置还适用于后扩张外周血管内球囊可扩展和自扩张支架。

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