皮下植入式心律转复除颤器Subcutaneous Implantable Defibrillator

注册证编号：国械注进20153122410
注册人名称：波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所：Cashel Road, Clonmel,Ireland
管理类别：第三类
型号规格：A209
备注：原注册证编号：国械注进20153212410
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-07-22
有效期至：2025-07-21
变更情况：/

适用范围

皮下植入式心律转复除颤器（A209型）为 S-ICD 系统的一个组成部分，该系统的其他组成部分包括皮下植入式心脏除颤电极导线（3401型）、程控仪（3200型）和皮下电极导入器（4711型）。与皮下植入式心脏除颤电极导线（3401型）配合使用，可以检测心脏电活动并提供除颤治疗。S-ICD系统旨在为发生致命性室性心动过速但没有心动过缓症状、持续性室性心动过速或自发性频发室性心动过速（可通过抗心动过速起搏治疗完全缓解）的患者提供除颤治疗。该产品在特定使用条件下可以兼容1.5T MRI设备。

产品介绍

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